Герцептин по омс

Содержание
  1. Эффективен ли препарат Герцептин при раке груди
  2. Состав и действие препарата
  3. Применение препарата при раке груди
  4. Побочные явления
  5. Стоимость лечения
  6. Отзывы больных
  7. Герцептин Входит Ли В Список Бесплатных Лекарств На 2019 Год
  8. Перечень лекарственных препаратов, которые бесплатно предоставляет государство для льготных категорий граждан
  9. Список бесплатных лекарств для инвалидов на 2018 год
  10. Лекарства в России
  11. Список льготных лекарств на 2019 год
  12. Правительство утвердило перечень жизненно важных лекарств на 2019 год
  13. Утвержден новый перечень ЖНВЛП на — 2019 — год: добавлено 38 — препаратов (список)
  14. Федеральный список льготных лекарств
  15. Налоговый вычет за лечение
  16. Получение льготных лекарств при онкологии
  17. Все новости
  18. Герцептин – инструкция по применению, цена. Препарат Герцептин: аналоги, описание – Аптека Onko Help
  19. Описание препарата Герцептин и его воздействия на организм: ключ к пониманию причины болезни
  20. Дозировка
  21. Способ применения
  22. Взаимодействие с другими препаратами
  23. Противопоказания
  24. Побочные действия
  25. Примечания
  26. Таргетная терапия в онкологии
  27. При каких заболеваниях актуальна
  28. Показания к назначению
  29. Виды терапии и препаратов
  30. Преимущества
  31. Недостатки
  32. Препараты
  33. Лечение «Герцептином»
  34. Таргетная терапия в лечении онкологических заболеваний

Эффективен ли препарат Герцептин при раке груди

Герцептин по омс

Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии).

Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.

Состав и действие препарата

Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) – препарат швейцарской компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд». Главным действующим веществом в составе является трастузумаб.

Вспомогательные компоненты – L-гистидина гидрохлорид, трегалозы дигидрат, полисорбат. Действие препарата таргетное, то есть направленное на уничтожение только раковых клеток, без затрагивания здоровых.

Это чем-то напоминает работу иммунных антител, борющихся только с чужеродными патогенами.

Показанием для Герцептина является метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 на 2-й, 3-й и 4-й стадиях.

Состояние пациентки должно быть при этом удовлетворительным (оценено онкологом от 0 до 2 по шкале Performance Score).

Прото-онкогена должно быть выделено на 3+ согласно иммуногистохимической проверке (IHC), а анализ FISH должен давать не менее 2+ (при более низких показателях применение препарата будет неэффективно).

Действие Герцептина основано на блокировке рецепторов, на которые воздействует белок HER2. В результате раковые клетки не получают необходимый для их роста сигнал, развитие опухоли останавливается. Подобный эффект оказывается даже на последних стадиях болезни с начавшимися метастазами.

Применение препарата при раке груди

Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:

  • Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
  • В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
  • В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
  • В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.

Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется.

Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента.

Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).

Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.

Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии).

При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.).

Если после двухмесячного применения лекарства подобных улучшений не наблюдается, то прием препарат признается нерезультативным и отменяется.

Побочные явления

Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

С «побочками» не стоит путать адаптацию организма к сильнодействующему препарату. В первые 5–7 дней после введения первой дозы могут наблюдаться одышка, озноб и повышение температуры до 37 градусов. Потом состояние нормализуется и подобных реакций при второй инфузии уже не возникает.

Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:

  • боли в грудине;
  • учащенное, затрудненное дыхание;
  • отек лодыжек,
  • хрипы в легких, сухой кашель;
  • вздутие яремных вен.

Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска.

Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе.

При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.

Стоимость лечения

Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group.

По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %.

Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).

Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб.

(этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб.

Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.

Отзывы больных

«У меня рак левой железы T4N2M0 3б стадия (вторично отечная форма). Опухолевый узел имеет размеры 11х6,5х3,5 см. Была проведена радикальная мастэктомия с сохранением грудных мышц.

После были 3 курса CAF с Циклофосфаном, Доксорубицином и 5-фторурацилом. Врач сказал, что угроза повторного роста опухоли высока и посоветовал еще адъювантный курс Герцептином.

Отдаю за него последние деньги, но год живу без рецидивов».

Тина, 39 лет

«У меня при раке груди 9 лимфоузлов из 12 были поражены. Колола Герцептин в течение 1,5 лет. Из неприятных последствий – немного отекает рука, не очень хорошие показатели по лейкоцитам. В остальном все нормально, главное, что живая».

Инна, 47 лет

«Безмерно благодарна тем, кто изобрел препарат Герцептин. Со своим раком HER2+++ в 4-й стадии и с метастазами в кости, я живу с 2016-го (хотя первоначально врачи не давали и года). Считаю, что я хожу и дышу только благодаря этому средству.

Печалит только то, что его убрали из списка ЖНВЛП.

Пару лет назад он входил в федеральный список, правда, я его бесплатно ни разу не получила, так как его постоянно не завозили в наш регион, а ждать нельзя (перерывы более 1 месяца обнуляют результаты терапии)».

Лидия, 56 лет

Источник: https://mammolog.guru/zabolevaniya-grudi/onkologiya/gerceptin.html

Герцептин Входит Ли В Список Бесплатных Лекарств На 2019 Год

Герцептин по омс

Если пациент обратиться с заявлением в органы прокуратуры, то это может повлечь за собой административную ответственность для тех, кто отказал ему в выдаче льготных медикаментов, так что это довольно действенный метод борьбы с невыполнением государственных требований учреждениями. Если подается заявление, то при себе льготнику следует иметь:

Однако, по законным нормам, аптека не имеет права отказать льготнику, если он имеет при себе необходимые рецепты и документацию. Если же провизор не соглашается на предоставление льготных медикаментов, гражданин может обратить к главврачу или управляющему аптекой.

Если же и это не подействовало, и права льготника все равно не признают, он имеет право на написание заявления, по факту отказа от выдачи льготных медикаментов, при наличии всех документов и рецептов.

Заявление должно быть подписано главврачом, так как далее оно направиться в прокуратуру.

Перечень лекарственных препаратов, которые бесплатно предоставляет государство для льготных категорий граждан

  1. Дексаметазон;
  2. Бетаметазон;
  3. Гидрокортизон;
  4. Метилпреднизолон;
  5. Метилпреднизолона ацепонат;
  6. Преднизолон;
  7. Флудрокортизон;
  8. Десмопрессин;
  9. Левотироксин натрия;
  10. Бромокриптин;
  11. Тиамазол;
  12. Аллопуринол.

Стоит понимать, что не все граждане вправе рассчитывать на такую государственную программу. Привилегией на получение бесплатных лекарств могут воспользоваться только льготники. И не каждый медицинский препарат входит в число бесплатно предоставляющихся.

Список бесплатных лекарств для инвалидов на 2018 год

Бензобарбитал — таблетки.Вальпроевая кислота — капли для приема внутрь; сироп; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Карбамазепин — таблетки; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.Клоназепам — таблетки.Ламотриджин — таблетки.Примидон — таблетки.Топирамат — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.

Фенитоин — таблетки.Фенобарбитал — таблетки.

Этосуксимид — капсулы.

Водорода пероксид — раствор для местного и наружного применения.Гентамицин + Бетаметазон + Клотримазол — крем для наружного применения; мазь для наружного применения.Диосмин — таблетки, покрытые оболочкой.Диосмин + Гесперидин — таблетки, покрытые оболочкой.

Кетостерил — таблетки, покрытые оболочкой.Кодеин + Пропифеназон + Парацетамол + Кофеин — таблетки.Лизатов бактерий смесь — капсулы; суспензия для интраназального введения; таблетки для рассасывания.Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДКГ-1.2/1-90%) — капсулы.

Троксерутин — капсулы.

Этилметилгидроксипиридина сульфат — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.

Рекомендуем прочесть:  Лпх Можно Ли Рядом Со Старым Домом Построить Новый

Лекарства в России

Левофлоксацин Дополнено Приказом №451н от 27 августа 2008 г. В разделе XXX. «Средства, применяемые по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения»

Моэксиприл Дополнено Приказом №451н от 27 августа 2008 г. В разделе XXX. «Средства, применяемые по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения»

Список льготных лекарств на 2019 год

  • ненаркотические и опиоидные анальгетики;
  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • средства для лечения аллергии, подагры, и паркинсонизма;
  • анксиолитические, противосудорожные, антипсихотические вещества;
  • антидепрессанты, антибиотики, снотворные;
  • противовирусные и противогрибковые препараты;
  • лекарства для лечения сердечно-сосудистой, дыхательной, пищеварительной системы;
  • гормоны и многие другие препараты.

Практически любое заболевание может быть излечено исключительно с помощью бесплатных препаратов.

Справку о наличии препаратов в той или иной аптеке Вам могут дать по телефону 8-800-100-01-22. Телефон работает бесплатно для всех регионов России. Подобные справочные телефоны есть и в каждом крупном городе или регионе.

Более того, Медведев распорядился, чтобы статистические данные учреждения медицинского типа всех направлений работы подавали не один раз в год, как это практиковалось всегда, а каждый квартал. Это нужно для того, чтобы правительство могло вносить корректировки в ЖНВЛС как можно чаще.

Эксперты-экономисты прогнозируют рост цен практически на все, оглашают списки тех областей нашей жизни, которые подорожают, акцентируя внимание именно на медицине – услугах и препаратах. Но и такие информационные вбросы правительство считает паническими и необоснованными.

Это перечень лекарственных препаратов, утверждаемый правительством РФ в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей госрегулирования является повышение доступности лекарств для населения и лечебно-профилактических учреждений.

В частности, в список попали медикаменты, «предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и тканей».

Правительство утвердило перечень жизненно важных лекарств на 2019 год

Перечень лекарств для обеспечения отдельных категорий россиян (список препаратов, которые могут назначаться по решению врачебных комиссий медучреждений — Прим. ред.) дополнен 27 новыми препаратами и тремя новыми лекарственными формами.

В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год включены 38 новых лекарств, а также две новые лекарственные формы для уже включенных препаратов. Также обновлены и три других госперечня.

Утвержден новый перечень ЖНВЛП на — 2019 — год: добавлено 38 — препаратов (список)

АмбризентанАмпицилин+СульбактамАтезолизумабБелимумабБлинатумомабБриварацетамВалсартан+СакубитрилВемурафенибВилантерол+Умеклидиния бромидГалсульфазаГозоглиптинЖелеза [III] гидроксид олигоизомальтозатИдурсульфаза бетаИксабепилонИксазомибИпилимумабКобиметинибЛапатинибЛенватинибМаннитолМацитентанМитотанОкрелизумабПарнапарин натрияРадия хлорид [223 Ra]РибоциклибРиоцигуатСебелипаза альфаСимоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)СофосбувирТалиглюцераза альфаТапентадолТенектеплазаФоллитропин альфа+Лутропин альфаФосфомицинЦеритинибЭлсульфавирин

Эмпэгфилграстим

Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил новые перечни лекарственных средств (ЖНВЛП, высокозатратных нозологий и минимального ассортимента) на 2019 год. Соответствующее распоряжение № 2738‑р опубликовано 10 декабря на сайте Правительства РФ.

Рекомендуем прочесть:  Какие Хотят Внести Поправки По 228 2019 Году

  • Для пациенток с четвертой стадией рака молочной железы;
  • Для женщин с ранними стадиями в период после хирургического вмешательства;
  • Для предотвращения развития рецидива рака молочной железы;
  • Для предоперационного лечения рака молочной железы, направленного на уменьшение размеров крупного новообразования (удаление опухоли показано после того, как она уменьшится в размерах под воздействием активного вещества Герцептина);
  • В качестве дополнительного средства, применяемого совместно с химиотерапией на ранних стадиях развития рака груди;
  • В качестве средства, препятствующего дальнейшему росту опухоли, после завершения курса химиотерапии (при этом начинать прием Герцептина рекомендуется в течение полугода после его завершения, длительность же лечения препаратом в этом случае составляет один год);
  • При распространенной аденокарциноме желудка или пищеводно-желудочного перехода в тех случаях, когда отмечается повышенная экспрессия HER2.
  • Пациентам, страдающим в состоянии покоя от одышки, обусловленной распространением метастаз в легкие и требующей поддерживающей кислородной терапии;
  • Людям, не достигшим 18-летнего возраста (это связано с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей);
  • Беременным и кормящим женщинам;
  • Пациентам с повышенной чувствительностью к трастузумабу.

Федеральный список льготных лекарств

Льготные лекарства из государственного списка ежегодно расширяются. Это подтвердил премьер-министр России Дмитрий Медведев в ходе вице-заседания, состоявшееся в Горках, Московской области. Дмитрий прокомментировал следующее:

  • Лица, участвовавшие в боевых действиях.
  • Лица, получившее награды за военные заслуги.
  • Ветераны Великой Отечественной войны, а также Чеченской и Афганистанской войны.
  • Инвалиды ВОВ.
  • Бывшие труженики в тылу.
  • Инвалиды всех категорий.
  • Лица, ликвидирующие последствия аварий на АЭС в Чернобыле.
  • Малообеспеченные семьи.
  • Дети до шести лет.
  • Многодетные семьи.
  • Родственники инвалида или ветерана ВОВ.
  • Лица, страдающие онкологической болезнью (не все).

Налоговый вычет за лечение

В соответствии с действующим налоговым законодательством, в случае оплаты лечения либо лекарств, граждане могут претендовать на получение налогового вычета или, иными словами, вернуть некоторую часть потраченных на лечение средств.

  • сбор и подачу необходимых документов в налоговый орган. В случае предъявления копий, при себе нужно иметь и их подлинники;
  • проверка документов МИФНС (ее срок составляет до 90 суток). После ее завершения налогоплательщику в течение 10 суток направляется уведомление с итогами проведенной проверки;
  • перевод средств заявителю, в случае принятия налоговым органом решения в его пользу – в течение 30 дней.

Получение льготных лекарств при онкологии

Но лекарства онкобольной без социального пакета до этого времени так и не получит. Поэтому отказываться от социального пакета при онкологии нежелательно, т.к. при рецидиве заболевания пациент просто не получит лекарства, а ходить по судам у него не будет времени и сил.

Рецепты выписываются на специальных бланках (обычно формы 107/у-НП или 148 -1/ у-88) и, помимо лечащего врача (фельдшера), заверяются заведующим отделения. На них обязательно указывается срок действия, в течение которого нужно успеть получить лекарства.

Все новости

В продажу поступил лекарственный препарат Пролиа, раствор д/ин 60 мг /мл, шприц-тюбик №1. Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Тивикай, оформить заказ и доставку по Москве, в регионы России и СНГ. Л …

Возобновились поставки препарата Провера и Депо-Провера. Возможно ознакомиться с инструкцией по применению препарата Провера, оформить заказ и доставку по Москве, в регионы России и СНГ. Лекарственный препарат Провера и Д …

Также перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 лекарственными препаратами, 3 новыми лекарственными формами для уже включенных в этот перечень лекарственных препаратов.

Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 1 лекарственным препаратом.

В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, дополнительно включен 1 противовирусный лекарственный препарат.

Кроме перечня ЖНВЛП на 2019 год Распоряжением № 2738-р утверждены: перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH.

Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину.

2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).

  • метастатический рак молочной железы положительным HER2NEU. Герцептин может использоваться отдельно (монотерапия) в сочетании с паклитакселом (таксол, абитаксел, интаксел и др.) или доцетакселом (таксотер, таутакс).
  • при ранних стадиях рака молочной железы с положительным HER2NEU в профилактическом режиме после проведения хирургического лечения и окончания химиотерапии.
  • Вам также может понравиться

    Источник: https://lawyer32.ru/avtoyurist/gertseptin-vhodit-li-v-spisok-besplatnyh-lekarstv-na-2019-god

    Герцептин – инструкция по применению, цена. Препарат Герцептин: аналоги, описание – Аптека Onko Help

    Герцептин по омс

    Герцептин — одно из элементов грозного оружия против рака молочной железы

    К сожалению, такое заболевание, как рак молочной железы в последние годы дает о себе знать все чаще и чаще.

    Бытует мнение, что данное заболевание полностью излечимо лишь на ранней стадии.

    Это уже стало своего рода концепцией, притчей во языцех.

    Но это не всегда так.

    Описание препарата Герцептин и его воздействия на организм: ключ к пониманию причины болезни

    Механизм действия Герцептина (Трастузумаба) подразумевает воздействие рекомбинантными моноклональными анти-HER2-антителами, которые содержаться в его составе.

    Именно это воздействие блокирует центр роста опухолевой ткани молочной железы женщины.

    Это позволяет также успешно бороться с метастазирующими видами опухолей.

    Стоимость Герцептина оптимальна, окончательную цену этого препарата можно уточнить у администратора, связавшись по наиболее удобному способу связи.

    С отзывами и рекомендациями по приему Герцептина можно также ознакомиться, задав вопрос нашему медработнику.

    Дозировка

    Флакон 440 мг.

    Содержимое 1 флакона 440 мг разводят в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воды для инъекций, содержащей 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. Стерильным шприцем медленно ввести 20 мл бактериостатической воды для инъекций во флакон с 440 мг Герцептина, направляя струю жидкости прямо на сухой препарат.

    Для растворения аккуратно покачать флакон вращательными движениями; не встряхивать (возможно пенообразование). Избыточное пенообразование может затруднить набор нужной дозы из флакона. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 минут.

    В результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного использования, содержащий 21 мг трастузумаба — активного вещества в 1 мл с рН 6.0. Приготовленный концентрат должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.

    Флакон с концентратом раствора Герцептина (Трастузумаба), приготовленным на бактериостатической воде для инъекций, стабилен в течение 28 дней при температуре 2-8°C. Через 28 дней неиспользованный остаток раствора следует выбросить. Допускается использование в качестве растворителя Герцептина 440 мг стерильной воды для инъекций (без консерванта).

    Применения других растворителей следует избегать. В этом случае концентрат желательно использовать сразу после приготовления. При необходимости раствор может храниться не более 24 часов при температуре 2-8°C. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.

    Герцептин 150 мг:

    1 флакон Герцептин (Трастузумаб) 150 мг используется только однократно. Содержимое 1 флакона 150 мг разводят в 7.2 мл стерильной воды для инъекций и затем немедленно используют для приготовления раствора для инфузий по выше указанной схеме.

    В результате получается концентрат раствора, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл. Приготовленный концентрированный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.

    Если дальнейшее разведение не производится, указанный концентрат может храниться не более 24 часов при температуре 2-8°C. Приготовленный концентрат нельзя замораживать.

    Дальнейшее разбавление концентрата Герцептина:

    Объем раствора необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы Герцептина, определяется по следующей формуле: Объем (мл) = масса тела (кг) * доза (2-4-6-8 мг/кг) / 21 (мг/мл).

    Из флакона с приготовленным концентратом Герцептина следует набрать соответствующий объем и ввести его в инфузионный пакет с 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

    Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования.

    Перед введением раствор Герцептина (Трастузумаба) следует предварительно визуально проверить на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления.

    Способ применения

    Герцептин применяют только внутривенно капельно (инфузионно). Нельзя вводить Герцептин в/в струйно.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Быть осторожным в случае применения препарата совместно с антрациклином или циклофосфамидом.

    Следует внимательно следить за показателями крови, при лечении совместно с паклитакселом, доцетакселом.

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) трастузумаба или других компонентов Герцептина, в т. ч. бензилового спирта.

    Герцептин (Трастузумаб) применяют с осторожностью:

    одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций);

    больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, аритмии, пороки сердца);

    предварительное лечение кардиотоксичными препаратами, в т. ч. антрациклинового ряда/циклофосфамидом;

    детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Неизвестно, влияет ли трастузумаб на плод при назначении беременным женщинам и выделяется ли с грудным молоком у человека.

    Применения Герцептина во время беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода. Исследования по применению Герцептина у беременных женщин не проводились. Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет.

    Следует избегать кормления грудью во время лечения Герцептином и на протяжении 6 месяцев после его последнего введения.

    Побочные действия

    Инфузионные реакции: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, слабость, тремор, головная боль, головокружение, одышка, кашель, сыпь (часто); артериальная гипотензия, бронхоспазм, хрипы в легких, тахикардия, гипоксия, респираторный дистресс-синдром (редко).

    Купируются ненаркотическими анальгетиками (напр., парацетамол), антигистаминными средствами (напр., дифенгидрамин), при необходимости — бета-адренолитиками (напр., сальбутамол), кортикостероидами (напр., преднизолон, дексаметазон), кислородотерапией.

    Обычно эти симптомы выражены слабо или в умеренной степени, возникают при первой инфузии (примерно у 40%); при повторных инфузиях — возникают редко.

    Иногда могут быть тяжелыми, проявляться артериальной гипотензией, бронхоспазмом, тахикардией, респираторным дистресс-синдромом, и приводить к потенциально неблагоприятному исходу.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея (отмечалась у 27% больных), тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, боли в животе, запор (часто); стоматит, гастрит (редко); гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит (в единичных случаях).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, приливы, суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия (редко); уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства (очень редко); кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия (в единичных случаях).

    Со стороны системы крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, анемия (редко); фебрильная нейтропения, лейкемия (очень редко); снижение уровня протромбина (в единичных случаях).

    Со стороны кожных покровов: сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей, ломкость ногтевых пластинок (часто); зуд, потливость, сухость кожи, акне, макуло-папулезная сыпь (редко); дерматит, крапивница, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, рожистое воспаление (в единичных случаях).

    Со стороны дыхательной системы: кашель, боли, носовое кровотечение, фарингит, ринит, назофарингит (часто); синусит, удушье, бронхоспазм, инфекции дыхательных путей, плеврит (редко); гипоксия, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность (очень редко); отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз (в единичных случаях).

    Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия, мышечный гипертонус (часто); тревога, депрессия, головокружение, заторможенность, сонливость или бессонница, периферическая невропатия, снижение слуха (редко); атаксия, тремор, парез (очень редко); менингит, отек мозга, нарушения мышления, кома (в единичных случаях).

    Со стороны мочевыделительной системы: цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия (редко); гломерулонефропатия, почечная недостаточность (в единичных случаях).

    Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактический шок (очень редко).

    Прочие: общее недомогание, астения, гриппоподобный синдром, болевой синдром (боль в животе, в грудной клетке, голове, суставах, костях, мышцах, пояснице, шее), мукозит, повышенное слезоотделение, периферические отеки, увеличение массы тела (часто); развитие инфекции, herpes zoster, конъюнктивит, снижение веса (редко); сепсис (очень редко); кома (в единичных случаях).

    Примечания

    Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR2.

    Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, содержит 1.1% бензиловый спирт, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

    Застойная сердечная недостаточность при лечении Герцептином (Трастузумабом) может быть тяжелой и приводить к летальному исходу и к пристеночному тромбозу с последующим нарушением мозгового кровообращения.

    Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

    Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/gertseptin/

    Таргетная терапия в онкологии

    Герцептин по омс

    Таргетная терапия относится к современному методу борьбы с онкологическими заболеваниями. За последние годы борьба с раком значительно изменилась.

    Если в самом начале при обнаружении опухоли использовалась лишь простые поддерживающие методы лечения, то сейчас применяется комплексный подход, состоящий из разных методов, дополняющих друг друга.

    Таргетная методика, или молекулярно-прицельная терапия, была разработана с целью результативной борьбы с атипичными клетками.

    Ее главной особенностью является направленное воздействие на опухоль без затрагивания соседних здоровых тканей, что позволяет хорошо переносить саму процедуру, снизить риск побочных явлений и предотвратить развитие сопутствующих патологий.

    При каких заболеваниях актуальна

    Применение таргетной терапии показано для лечения в первую очередь онкологии внутренних органов, поэтому она успешно применяется для борьбы с раковыми заболеваниями:

    • почек;
    • легких;
    • молочных желез;
    • желудка;
    • поджелудочной железы;
    • толстого и прямого кишечника.

    Также положительные результаты отмечены при применении данной терапии для лечения онкологических заболеваний кожи. Результаты лабораторных анализов и инструментальные исследования при диагностике рака позволяют принять решение о наиболее действенном методе лечения.

    Подобрать лечение

    Показания к назначению

    Таргетная терапия зачастую применяется при последней стадии рака, когда другие методы и препараты оказались неэффективны, поэтому показания к применению этой терапии следующие:

    • тяжелое состояние здоровья пациента, при котором проведение хирургического вмешательства и химиотерапии невозможно из-за угрозы ухудшения самочувствия;
    • повышенный риск развития и распространения метастазов;
    • снижение отрицательного влияния опасных медицинских препаратов, которые оказывают пагубное воздействие на здоровые ткани организма;
    • быстрый темп роста опухоли и распространение ее в соседние ткани и органы.

    Виды терапии и препаратов

    В медицинской практике используется три основных варианта таргетного воздействия:

    • Повреждение внутриклеточных структур, которые обеспечивают нормальную жизнедеятельность опухоли (например, кровеносных сосудов).
    • Точечное воздействие на клеточные мишени (ферменты, гены, рецепторы половых гормонов).
    • Выключение биохимических сигналов, которые позволяют жить и размножаться пораженным клеткам.

    Таргетное лечение основано на применении специальных препаратов, которые уничтожают раковые образования. Существуют разные виды таких средств, предназначенных для выполнения определенных функций:

    • Препараты на основе гормонов останавливают выработку секрета и тем самым замедляют рост опухоли.
    • Индукторы апоптоза способствуют удалению раковых клеток из организма.
    • Модуляторы экспрессии генов изменяют поведение белков, а при меланоме воздействуют непосредственно на мутированные гены.
    • Ингибиторы ангиогенеза останавливают развитие сосудов внутри новообразования, что прекращает кровоснабжение опухоли.
    • Моноклональные антитела направляют токсичные вещества в раковые клетки и уничтожают их.

    Преимущества

    Любой метод лечения имеет как положительные, так и отрицательные стороны, и таргетная терапия не исключение. При ее применении отмечаются следующие положительные моменты:

    • отсутствие влияния на здоровые клетки, а это означает снижение негативных побочных эффектов;
    • дополнительное усиление действия химиотерапевтических препаратов;
    • результативный метод лечения при наличии метастазов, позволяет продлить жизнь пациентов на месяцы и даже на годы;
    • удобная форма препаратов в виде таблеток позволяет проводить лечение в домашних условиях или корректировать дозу;
    • высокая чувствительность к данным препаратам со стороны раковых клеток позволяет продолжить лечение и добиться положительного результата, если перестают помогать средства, относящиеся к классической химиотерапии.

    Подобрать лечение

    Недостатки

    К недостаткам таргетной терапии можно отнести следующие аспекты:

    • высокая цена лекарственных средств (получить лечение бесплатно можно только с помощью предусмотренной в России квоты);
    • положительный эффект дает только правильно подобранный препарат (определить его можно, основываясь на результатах генетического и молекулярного анализов);
    • наличие определенных видов побочных эффектов (нарушение работы ЦНС, повышение артериального давления, появление сыпи на кожных покровах, развитие сердечной недостаточности, неправильная работа эндокринной системы, заболевания почек, гепатит, развитие пневмонии, нарушение свертываемости крови).

    Препараты

    Препараты таргетной терапии участвуют не только в лечении от раковых заболеваний, но и в диагностировании опухолей. На сегодняшний день разработано большое количество лекарственных средств, применяемых для узконаправленного действия при проведении таргетной терапии.

    «Авастин», или «Бевацизумаб». Выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций и способствует замедлению роста кровеносных сосудов и нарушению кровоснабжения раковой опухоли.

    Препарат хорошо переносится пациентами, а при применении в комплексе с интерфероном дает хорошую результативность лечения. Назначается для лечения опухолей головного мозга и мужской простаты.

    Применение препарата может вызвать развитие побочных явлений в виде артериальной гипертензии и формирования тромбов в крови.

    «Нексавар», или «Сорафениб». Выпускается в виде таблеток. Оказывает влияние на раковые образования, замедляя их рост и утилизируя остатки патогенных клеток. Также этот препарат применяется для диагностирования новообразований в печени. Возможно развитие побочных явлений в виде повышенной утомляемости, поднятия давления, появления сыпи на кожных покровах, развития отечности и поноса.

    «Эрлотиниб». Используется для лечения опухолевого заболевания поджелудочной железы. Активизирует внутренние силы пациента и способствует улучшению работы механизма естественной защиты.

    «Иматинибом». Он, как правило, применяется для лечения онкологических заболеваний пищеварительной системы.

    «Афинитор», или «Эверолимус». Реализуется в виде таблеток. Эффективен при лечении раковых опухолей последней, 4-й стадии, а также такого заболевания, как лимфома. Под воздействием препарата происходит блокировка белка, что прекращает рост патогенных клеток. Назначается этот препарат крайне редко, так как имеет большое количество побочных явлений.

    «Торисел», или «Темсиролимус». Выпускается в виде раствора для внутривенных инъекций. Имеет массу побочных действий, поэтому назначается крайне редко и только на последних, тяжелых стадиях раковой болезни.

    Лечение «Герцептином»

    В чем сложность. При наличии в организме пациента гена HER2 (ген множественной лекарственной резистентности) раковая опухоль может не реагировать на вводимые лекарственные препараты, поэтому при его обнаружении можно заранее сказать о результативности химиотерапии. Атипичные клетки избегают гибели с помощью включения определенных механизмов защиты:

    • быстрое восстановление повреждений;
    • выведение препаратов в межклеточное пространство;
    • изменение роли генов, которые контролируют гибель клеток, они перестают обладать такой способностью и не могут запустить фатальные изменения;
    • обезвреживание цитостатика специальными белками;
    • смена мишени для воздействия препарата (предлагается похожий белок, который не несет большого значения для дальнейшего процесса жизнедеятельности).

    Принцип работы препарата. Данный ген присущ раковому заболеванию молочной железы, он приводит к неуправляемому процессу деления клеток и росту опухоли. Этот ген способен создавать в ДНК не одну, а несколько генетических копий.

    Препарат «Герцептин» позволяет блокировать HER2, то есть он не убивает клетки рака, а лишь снижает их устойчивость к лекарственным препаратам, поэтому применяется совместно с другими лекарственными средствами.

    Положительно зарекомендовал себя метод комплексного применения «Герцептина» и таргетного препарата «Перьета», который представляет собой белок, синтезируемый иммунными клетками и не позволяющий фактору роста проникать внутрь и активировать ген HER2. Аналогом «Герцептина» является препарат «Тайверб» («Лапатиниб»).

    Подобрать лечение

    Таргетная терапия в лечении онкологических заболеваний

    Данная терапия назначается курсами, общее количество которых колеблется от трех до шести, таким образом, общее время лечения составляет от 70 до 140 дней. Эта методика может быть использована как самостоятельная процедура или же в комплексе с другими действенными методами лечения.

    Вводимые при проведении таргетной терапии лекарства приводят к прекращению функционирования раковых клеток, их контролируемому распаду и выводу остатков поврежденных тканей из организма. Однако разработанные препараты имеют узкую направленность, специальное средство воздействует на конкретный орган и не может применяться для лечения другого.

    Из-за постоянной мутации раковых клеток даже при одинаковой форме опухоли у разных пациентов могут применяться для лечения разные препараты.

    Рак молочной железы. Таргетная терапия при онкологии груди назначается начиная со второй стадии. Она может применяться в качестве основного или вспомогательного метода.

    В процессе терапии происходит нарушение белковых соединений опухоли, прекращение процесса деления зараженных клеток и, как следствие, разрушение новообразования. Вид препарата и схема лечения подбираются индивидуально для каждой пациентки на основании результатов анализов и исследований.

    При данной терапии рака молочной железы побочных эффектов мало, так как влияние на здоровые ткани снижается до минимума. Процесс восстановления и реабилитации пациента проходит достаточно быстро.

    Рак почки. При проведении таргетной терапии для лечения онкологического заболевания почек назначаются «Авастин», «Нексавар» или «Торисел». Конкретный препарат выбирается после проведения тщательного обследования пациента.

    Главной задачей терапии является остановка роста сосудов и предотвращение появления метастазов. При проведении лечения возможно появление побочных явлений в виде рвоты, расстройства кишечника, развития гипертензии и кожных изменений.

    Колоректальный рак. При онкологическом заболевании прямой и толстой кишки применяются три группы таргетных препаратов-ингибиторов:

    • рецепторов эпидермального фактора роста;
    • киназы – фермента, стимулирующего клеточное размножение и деление;
    • фактора роста эндотелия сосудов и белка, вырабатываемого раковыми клетками.

    Рак желудка. В 20 % случаев при диагнозе рака желудка в злокачественных новообразованиях наблюдается повышенное содержание белка HER2-neu, который непосредственно влияет на размножение атипичных клеток. Для таргетного лечения такой формы заболевания назначается «Герцептин» для блокировки белка и ингибитор ангиогенеза «Ремуцирумаб».

    Рак поджелудочной железы. При онкологическом заболевании поджелудочной железы на поздних стадиях назначается, как правило, комплексное лечение с помощью химиотерапии и таргетной терапии. В качестве препарата для последней применяется «Эрлотиниб», который блокирует рецептор эпидермального фактора роста.

    Рак легкого. Из-за отсутствия ярких симптомов заболевания зачастую при обращении к врачу рак легкого у пациентов достигает тяжелой неоперабельной стадии. В таком случае есть вариант лечения с помощью таргетной терапии. Для лечения рака легкого используются следующие медицинские препараты:

    • блокирующие ферменты роста;
    • останавливающие сосудистое разрастание;
    • специфические иммуноглобулины.

    Меланома. Исследования этого заболевания доказали, что в 50 % случаев заболевания кожи наблюдается мутация гена BRAF. Эта патология непосредственно способствует быстрому развитию и размножению атипичных клеток.

    Эффективно воздействуют на такие раковые клетки таргетные препараты из группы ингибиторов BRAF: «Вемурафениб» и «Дабрафениб».

    Для меланом на кожных покровах, которые подвергаются частому воздействию солнечных лучей (ладони рук, слизистые оболочки, подошвы ног, кожа под ногтями), применяются препараты «Нилотиниб» и «Иматиниб».

    Подобрать лечение

    Источник: https://247doc.ru/lechenie/targetnaya-terapiya-v-onkologii/

    О законах
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: